2024-06-19

尼日利亚进口食药产品注册Q&A

全球化的浪潮中,贸易往来日益频繁,食品安全和药品监管成为了各国政府关注的焦点。尼日利亚作为非洲最大经济体之一,其市场对于食品和药品的需求不断增长,同时也对进口产品的质量和安全性提出了更高的要求。为了保障公众健康和消费者安全,尼日利亚国家食品药品监督管理署(NAFDAC)实施了全面的产品注册制度。

本文将以Q&A的形式,帮助企业更好地理解尼日利亚食药产品NAFDAC登记注册的要求和流程等,无论是初次进入尼日利亚市场,还是希望深化在当地的业务布局,其合规发展之路都将变得更加清晰和顺畅。

什么是NFDAC注册?

答:尼日利亚国家食品药品监督管理署(NAFDAC)注册是一个必须履行的法律程序,要求所有药品、工业加工的预包装食品和化妆品等相关产品在进入尼日利亚市场之前,均须获得NFDAC的正式注册号码。这一过程相当于其他国家中药品所需的"国药准字"或是食品生产所必需的"食品生产许可证编号"。

图源:网络

NFDAC注册有哪些要求?

答:进口产品向 NFDAC 注册的要求和具体资料通常包括:

委托书或合同生产协议

授权当地代理商代表产品的外国制造商行事需要授权书。委托书必须由生产公司的董事总经理、总经理、董事长或总裁签署,委托书还应说明要注册的产品名称。如果外国制造商不希望使用当地代理,则可以在尼日利亚设立自己的当地公司,以便以自己的名义注册产品,在这种情况下,需要签订合同制造协议。

制造和自由销售证书

这是一份文件,证明制造商在其原产国获得了生产产品的许可,而且产品的销售没有违反制造商本国的法律。一般由生产国的相关卫生或监管机构签发。

综合分析证书

分析证书由对要注册的产品进行过评估的质量控制实验室签发。它必须注明产品的品牌名称和批号,还必须由在生产国对产品进行评估的实验室分析师签字。

公司注册证书

申请人应向尼日利亚公司事务委员会(CAC)提交公司注册证明。这里有两种方法可供选择。第一种方法是聘请当地代理,由当地代理向尼日利亚公司事务委员会提交公司信息和文件,以便进行产品注册。第二种方法是,申请人可以在尼日利亚成立自己的本地公司,以便在国家食品与药物管理局注册其进口产品。

商标注册证明

商标局颁发的商标注册证书或受理函,证明已以制造商的名义在尼日利亚申请注册商标。

良好生产规范邀请函

制造商需要向国家食品与药物管理局写一份邀请函,邀请其官员参观和检查制造商在国外的工厂。

标签/图样

需要提供待注册产品的标签和图样的打印件。标签上必须注明国家食品与药物管理局的注册号,还必须注明批号、生产日期和有效期以及其他使用和储存说明。

NFDAC注册流程如何?

答:进口产品的.............

原文转载:https://fashion.shaoqun.com/a/1669709.html

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