钟南山团队发文：人重组粒细胞集落刺激因子减少特定新冠患者死亡钟南山新冠患者新冠肺炎

　　来源：医学新视点

　　近日，钟南山院士团队在《美国医学会杂志-内科学》发表了人重组粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）在新冠病毒疾病（COVID-19）伴有淋巴细胞减少但无合并症的患者中的随机对照临床试验结果。结果显示，在这些患者中，rhG-CSF可能减少了重症或死亡患者的数量。

截图来源：JAMA Internal Medicine

　　在COVID-19患者中，外周血淋巴细胞计数下降并不少见，而且下降幅度和持续时间可预测疾病的严重程度和死亡。rhG-CSF已经在临床上广泛应用，在小鼠模型与人类研究中，rhG-CSF可以增加外周血白细胞和淋巴细胞计数。但rhG-CSF对COVID-19患者的潜在治疗效果尚不确定。

　　因此，钟南山院士领衔，2020年2月18日-4月10日期间在中国3个临床中心（广州市第八人民医院、武汉协和医院和武汉汉口医院）开展了这项开放标签、多中心、随机临床试验。

　　试验共入组了200名受试者，这些患者均经核酸检测确诊感染新冠病毒，已出现肺炎，血液淋巴细胞计数≤800/μL，且无合并症（以排除rhG-CSF治疗禁忌症）。这些患者中56%为男性，中位年龄为45岁。

　　患者随机分为对照组，参照指南接受常规治疗，以及试验组，在常规治疗基础上，接受3剂rhG-CSF治疗（5 μg/kg，在第0-2天皮下注射）。试验观察21天，主要终点为从随机分组到临床症状改善1分所需的时间（根据7分疾病严重程度评分）。

　　结果显示，两组之间达到临床改善的时间相似，rhG-CSF组中位数为12天（IQR，10-16天），常规治疗组中位数为13天（IQR，11-17天）。

　　进一步亚组分析发现，对于外周血淋巴细胞计数≤400/μL的患者，rhG-CSF对临床改善速度影响更大（中位时间12天vs14天，HR：1.86）；而在外周血淋巴细胞计数＞400/μL的患者中，rhG-CSF和常规治疗的差异进一步缩小。

外周血淋巴细胞计数≤400/μL的患者中（A），rhG-CSF显著加快临床改善速度；外周血淋巴细胞计数＞400/μL的患者中（B），两组差异不显著

　　同时，rhG-CSF组患者明显更少进展为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、脓毒血症、休克（2% vs 15%）。在第21天，rhG-CSF组中有2名患者（2%）死亡，而常规治疗组中有10名患者（10%）死亡，rhG-CSF组死亡风险显著降低81%。

　　此外，在治疗第5天，rhG-CSF组患者的淋巴细胞计数更高（中位数为1050/μL vs 620 /μL），第7天和第10天的结果相似。

所有受试者中，rhG-CSF组的外周血淋巴细胞计数（A）、CD8阳性T淋巴细胞计数（B）和自然杀伤细胞计数（C）更高

　　rhG-CSF组的61名患者和常规治疗的58名患者有可用的病毒学数据，口咽拭子检测结果表明，两组患者病毒RNA载量的变化没有差异。但在第10天，rhG-CSF组的病毒RNA载量下降得更快。

　　安全性方面，rhG-CSF组的29例患者（14.5%）和常规护理组的42例患者（21%）发生了严重不良事件。

　　基于这些数据，研究团队提出，rhG-CSF治疗COVID-19并伴有淋巴细胞减少但无合并症的患者，可能减少了发展为重症和死亡的风险，值得进行更大规模的研究。

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